核心品牌概览
| 品牌 | 公司 | 主要技术路线 | 核心产品/技术 | 特点与应用 |
|---|---|---|---|---|
| Janssen Diagnostics | 强生 | 免疫磁珠分离 | CellSearch® | “金标准”，全球唯一FDA批准用于CTC计数和分型的临床系统，主要用于预后评估、疗效监测。 |
| Illumina | 因美纳 | 微流控+免疫荧光 | Illumina Bio-Rad Single-Cell Solution | 基于Bio-Rad的微流控芯片，专注于单细胞水平的下游分析（如NGS测序），用于肿瘤基因组学研究。 |
| Bio-Rad | 伯乐 | 微流控+免疫荧光 | CellSearch® (合作) CHEF1™ Magnetic Separator |
提供强大的磁珠分离设备，与Illumina合作推出单细胞分析解决方案，也可用于其他磁珠分离应用。 |
| RareCyte | RareCyte | 微流控+免疫荧光 | RareCyte® System | 专注于高分辨率、高灵敏度的CTC成像和分析，能提供详细的细胞形态和蛋白表达信息，科研导向性强。 |
| CellSearch® System | Menarini Silicon Biosystems | 微流控+免疫荧光 | CellSearch® | 继承自强生，是目前临床应用的绝对主力，技术成熟，结果可靠，广泛用于临床试验和常规检测。 |
| Fluxion Biosciences | Fluxion Biosciences | 微流控+细胞培养 | IsoFlux® System | 独特的“捕获-培养-分析”一体化平台，可以在芯片上对分离出的CTC进行原代培养，功能分析潜力大。 |
| nanoTherics | nanoTherics | 磁声/磁流体 | Magneto™ System | 采用创新的磁声技术，利用超声波和磁场的协同作用分离细胞，对细胞活性影响小，前沿技术。 |
| 国内新兴品牌 | - | 多样化 | - | 近年来发展迅速，技术路线包括微流控、介电泳、声泳等，性价比高，主要面向科研和临床前研究。 |
主要品牌详细介绍
Janssen Diagnostics / Menarini Silicon Biosystems (CellSearch®)
- 技术路线： 免疫磁珠阳性分离 + 免疫荧光染色
- 核心产品： CellSearch® 系统
- 工作原理：
- 富集： 血样中加入包被了抗-EpCAM抗体的磁珠,磁珠会与表达EpCAM的CTC结合。
- 捕获： 将样本通过一个磁场，带有磁珠的CTC被吸附在管道壁上,而其他血细胞则被冲走。
- 染色与鉴定： 捕获到的细胞被固定、染色，使用荧光抗体标记上皮细胞（如CK+）、白细胞（如CD45-）和细胞核（DAPI），只有满足“CK+/CD45-/DAPI+”的细胞才被定义为CTC。
- 特点与优势：
- 临床金标准： 是全球唯一获得FDA、CE、NMPA等多国监管机构批准用于CTC临床检测的系统,其检测方法和结果判读有严格的标准。
- 标准化程度高： 试剂盒和仪器高度标准化,不同实验室间的结果可比性强。
- 自动化程度高： 整个流程自动化,减少了人为误差。
- 应用明确： 主要用于乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌的预后评估、无进展生存期和总生存期的预测,以及治疗疗效的动态监测。
- 局限性：
- 依赖EpCAM表达： 对上皮来源的癌症效果好，但对间质型或上皮-间质转化后的CTC捕获效率较低。
- 无法进行下游分析： 检测完成后，细胞已被固定，无法进行活性测试、培养或分子分析。
Illumina / Bio-Rad (单细胞测序解决方案)
- 技术路线： 微流控 + 免疫荧光 + 单细胞测序
- 核心产品： Illumina Bio-Rad Single-Cell Solution (基于Bio-Rad的S3™ Cell Sorter和ddSEQ™ Single-Cell Isolator)
- 工作原理：
- 微流控分选： 使用Bio-Rad的微流控芯片，在显微镜下根据细胞的大小、形态和荧光标记（如CK+/CD45-）精确地分选单个CTC。
- 单细胞捕获： 将分选出的单个细胞直接导入Illumina的微孔板中,进行单细胞水平的核酸提取和文库构建。
- 深度测序： 利用Illumina强大的NGS平台对单个CTC进行全基因组、外显子组或转录组测序。
- 特点与优势：
- 单细胞分辨率： 能够对单个CTC进行基因组、转录组层面的深度分析,揭示肿瘤的异质性。
- 强大的下游分析能力： 这是其最大优势，可以研究CTC的基因突变、拷贝数变异、信号通路等,为精准医疗提供直接依据。
- 科研导向： 主要用于肿瘤学的前沿研究，如耐药机制、转移过程、药物靶点发现等。
- 局限性：
- 通量较低： 单细胞分选和建库的通量相对较低,不适合大规模临床样本的常规筛查。
- 成本高昂： 设备和试剂都非常昂贵,主要用于大型科研中心和药企。
- 操作复杂： 需要专业的生物信息学和分子生物学知识支持。
RareCyte
- 技术路线： 微流控 + 免疫荧光 + 高清成像
- 核心产品： RareCyte® System
- 工作原理：
- 捕获： 使用微流控芯片，结合免疫亲和（抗体）和物理尺寸过滤双重原理,高效捕获稀有细胞。
- 染色： 在芯片内进行多色荧光染色，可同时标记多个肿瘤标志物、白细胞标志物和细胞核。
- 成像与分析： 使用高分辨率的全自动扫描仪对整个芯片进行成像，并通过AI辅助的软件进行细胞识别、计数和形态学分析。
- 特点与优势：
- 高灵敏度与分辨率： 能捕获到非常稀有的CTC，并提供高清的细胞图像,可以观察到细胞团和复杂的形态结构。
- 多参数分析： 可同时检测多个蛋白标志物,提供更全面的细胞表型信息。
- 保留细胞完整性： 捕获的细胞是活细胞，可用于后续的下游分析（如FISH、PCR、培养等）。
- 科研与临床转化兼顾： 既可用于高质量的临床研究,也正在开发面向临床应用的检测方案。
- 局限性：
- 非“金标准”： 在临床上的广泛应用和标准化程度不如CellSearch®。
- 系统成本高： 是一套完整的分析系统，包括芯片、仪器和软件,初始投入较大。
Fluxion Biosciences (IsoFlux®)
- 技术路线： 微流控 + 细胞培养
- 核心产品： IsoFlux® System
- 工作原理：
- 捕获： 在微流控芯片中，利用抗体（如抗-EpCAM）特异性捕获CTC。
- 原代培养： 将捕获到的CTC直接在芯片上进行体外培养,形成微型克隆。
- 功能分析： 可以对培养后的CTC进行药物敏感性测试、基因编辑等功能性研究。
- 特点与优势：
- “捕获-培养-分析”一体化： 最大的亮点是能在同一个平台上完成从分离到功能分析的整个过程,这对于理解CTC的生物学特性和耐药性至关重要。
- 功能性研究： 提供了从“看到CTC”到“使用CTC”的桥梁,极具转化医学价值。
- 局限性：
- 技术门槛高： 细胞培养的成功率受多种因素影响,对操作环境和技术要求较高。
- 应用场景特定： 主要面向需要CTC功能研究的科研和药物研发领域,不适用于简单的计数和预后评估。
如何选择？
选择哪个品牌的CTC分离仪，完全取决于您的应用目的和预算：
（图片来源网络，侵删）
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临床应用 & 标准化检测：
- 首选：Menarini Silicon Biosystems (CellSearch®)
- 理由： 如果您的目标是进行符合临床指南的预后评估、疗效监测，或参与多中心临床试验，CellSearch®是唯一的选择，因为它被公认为“金标准”。
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肿瘤基础研究 & 异质性分析：
- 首选：Illumina / Bio-Rad (单细胞测序解决方案) 或 RareCyte
- 理由： 如果您的研究重点是探索CTC的基因组、转录组异质性，发现新的生物标志物，Illumina的平台是终极工具，如果您需要高分辨率的细胞形态学和表型分析,RareCyte系统则非常出色。
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药物研发 & 功能性研究：
- 首选：Fluxion Biosciences (IsoFlux®)
- 理由： 如果您需要从患者血液中分离出活的CTC并进行药物敏感性测试或体外扩增，IsoFlux®的一体化平台是最佳选择。
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预算有限 & 科教用途：
（图片来源网络，侵删）- 选择：国内新兴品牌或特定技术平台（如介电泳、声泳）
- **理由： 许多国内公司提供性价比更高的CTC分离设备，技术路线多样，能满足大学、研究所的科研教学需求，虽然在标准化和临床认可度上不及国际巨头，但技术发展迅速,是市场的重要补充。
| 应用场景 | 推荐品牌 | 关键考量因素 |
|---|---|---|
| 临床诊断与预后 | Menarini Silicon Biosystems (CellSearch®) | 临床金标准、监管认证、标准化 |
| 单细胞基因组学研究 | Illumina / Bio-Rad | 单细胞分辨率、NGS深度分析、科研导向 |
| 高分辨率形态与表型分析 | RareCyte | 高清成像、多色荧光、保留细胞活性 |
| 功能性研究与药物筛选 | Fluxion Biosciences (IsoFlux®) | “捕获-培养-分析”一体化、功能性测试 |
| 科研教学 & 预算敏感 | 国内新兴品牌 | 性价比、技术多样性、满足基础需求 |
希望这份详细的梳理能帮助您做出明智的选择！
