按技术平台划分
这是最核心的分类方式,因为技术决定了检测的速度、灵敏度、成本和通量。

分子诊断平台 - 核心品牌(高灵敏度,适合中心医院和大规模筛查)
分子诊断技术(主要是PCR及其衍生技术)是呼吸道病毒检测的“金标准”,灵敏度最高,能检测出极低载量的病毒。
全球/国际巨头:
- 罗氏诊断
- 代表产品: cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test (用于其全自动cobas® 6800/8800平台)。
- 特点: 全自动、高通量、样本处理到报告一体化,是大型医学实验室的标杆,可同时或分别检测新冠病毒、甲流、乙流,并能进行分型。
- 雅培
- 代表产品: RealTime SARS-CoV-2/Flu/RSV Assay (用于其m2000系列全自动系统)。
- 特点: 与罗氏类似,是分子诊断领域的另一大巨头,其m2000系统在全球范围内广泛应用。
- 赛默飞世尔
- 代表产品: TaqMan SARS-CoV-19, Influenza A/B & RSV Fast 1-Step Kit (开放试剂,配合其Applied Biosystems™ QuantStudio™ 5 Dx等实时荧光定量PCR仪)。
- 特点: 提供仪器和试剂,灵活性高,科研和临床应用都非常广泛。
- 赛沛
- 代表产品: Xpert® Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV (用于其GeneXpert®系统)。
- 特点: “样本进,结果出”的典范,集成式设计,无需专业PCR实验室,操作简单,1-2小时出结果,非常适合急诊科、ICU、基层诊所等需要快速决策的场景。
中国领先品牌:
- 圣湘生物
- 代表产品: “六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒”(甲型/乙型流感病毒、新冠病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等),配合其全自动“磁珠法自动化核酸提取仪”和“实时荧光定量PCR仪”。
- 特点: 国内分子诊断领域的领军企业之一,产品线丰富,在新冠疫情期间积累了大量临床数据,其设备广泛部署于全国各级医院。
- 华大基因
- 代表产品: 丰富的呼吸道病毒多重检测试剂盒,配合其MGISP-960等自动化核酸提取系统和实时荧光定量PCR仪。
- 特点: 以高通量测序和多重检测技术见长,能够一次检测数十种病原体,在精准诊断和未知病原体筛查方面有优势。
- 达安基因
- 代表产品: 各类呼吸道病毒核酸检测试剂盒及配套的自动化提取和PCR设备。
- 特点: 老牌分子诊断企业,产品线成熟稳定,市场覆盖面广。
- 伯杰医疗
- 代表产品: “呼吸道多重核酸检测试剂盒”(可同时检测多种病毒)。
- 特点: 专注于多重分子检测技术,其产品能显著提高检测效率,减少患者等待时间。
免疫层析/免疫荧光平台 - 核心品牌(快速,适合急诊和基层)
这类技术检测的是病毒抗原(病毒表面的蛋白质),速度快,操作简单,但灵敏度通常低于分子诊断。

全球/国际巨头:
- 雅培
- 代表产品: BinaxNOW™ COVID-19 Antigen Self Test (家庭自测) 和 ID NOW™ COVID-19 (急诊用,分子POCT,速度极快)。
- 特点: 在快速检测领域是绝对的王者,其ID NOW™设备15分钟内就能出结果,是美国急诊室的标配,BinaxNOW™家庭自测纸条则在全球范围内普及。
- 赛沛
- 代表产品: Xpert® Xpress SARS-CoV-2 (抗原快速检测)。
- 特点: 虽然是分子技术,但其GeneXpert®系统被设计得像一台“智能检测仪”,操作极其简便,结果可靠,被称为“傻瓜式PCR”,非常适合非PCR实验室。
- 奥然
- 代表产品: Sofia® 2 SARS Antigen FIA。
- 特点: 采用免疫荧光技术,仪器自动化程度高,可定量或半定量分析,结果判读客观,在欧洲和北美急诊科应用广泛。
中国领先品牌:
- 万孚生物
- 代表产品: 丰富的“呼吸道病毒联检卡”,如甲流/乙流/新冠/RSV/腺病毒等抗原/抗体联合检测的胶体金层析产品。
- 特点: 国内POCT(即时检验)领域的龙头企业,产品线非常齐全,覆盖医院、基层诊所、药店、家庭等多个场景,是基层呼吸道病原体筛查的主力军。
- 热景生物
- 代表产品: 与万孚类似,提供多种呼吸道病毒抗原/抗体联合检测试剂盒。
- 特点: 在新冠疫情期间迅速崛起,其化学发光和胶体金技术都有很强的市场竞争力。
- 明德生物
- 代表产品: 同样提供呼吸道病毒联检的胶体金产品,并积极布局化学发光和分子诊断平台。
- 特点: 产品线布局均衡,市场推广能力强。
床旁检测 - 核心品牌(极快,适合ICU、急诊、资源匮乏地区)
POCT设备通常指小型、快速、易于操作的设备,可以在患者身边完成检测。
- 赛沛: GeneXpert® 系列是POCT分子检测的绝对标杆。
- 雅培: ID NOW™ 系列以其超快的检测速度著称。
- Cepheid (赛沛): 除了新冠,其Xpert® 系列还覆盖了RSV、流感A/B等多种呼吸道病原体。
- 一些新兴公司: 也有一些专注于开发新型POCT技术的公司,如基于CRISPR或微流控技术的设备,但目前市场份额还不大。
按应用场景划分
| 场景 | 推荐技术 | 推荐品牌 |
|---|---|---|
| 大型三甲医院/中心实验室 | 全自动分子诊断平台 (高通量、高灵敏度) | 罗氏、雅培、赛默飞、圣湘、华大、达安 |
| 急诊科/ICU | 快速POCT设备 (快速出结果,指导用药) | 赛沛、雅培、奥然、圣湘、万孚 |
| 基层医院/社区卫生中心 | 操作简便的免疫层析/小型分子设备 | 万孚、热景、明德、赛沛 |
| 药店/家庭自测 | 胶体金层析试纸条 (快速、无创、便宜) | 雅培、万孚、热景 等品牌的自测产品 |
总结与选购建议
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明确需求是第一步:
(图片来源网络,侵删)- 追求最高灵敏度和确认诊断? -> 选择全自动分子平台(罗氏、雅培)或圣湘、华大的分子试剂。
- 需要在急诊快速判断,指导用药? -> 选择赛沛GeneXpert®或雅培ID NOW™等POCT设备,或者万孚、热景的联检卡。
- 预算有限,或在基层进行初步筛查? -> 万孚、热景、明德的胶体金联检卡是性价比极高的选择。
- 需要同时检测多种病原体,避免漏诊? -> 选择多重分子检测试剂盒(如圣湘、华大、伯杰)或多重联检卡(如万孚)。
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关注检测菜单: 不同品牌和产品的检测项目不同,有的只测新冠,有的测“新冠+甲流+乙流”,有的能覆盖5种、8种甚至更多,根据当地的流行病学特点和临床需求选择合适的菜单。
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**考虑运营
